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《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019版)》受到业内广泛肯定

来源: 澳门金沙301055游戏    时间:2019-11-11 09:11:40
  
    10月29日,国家卫健委国家医学伦理专家委员会办公室、澳门金沙301055游戏联合在澳门金沙301055游戏网站发布《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019版)》(简称《指南》),10月30日,在国家卫健委科教司举办的“2019年卫生科技管理政策培训暨医学伦理能力建设培训会”上,澳门金沙301055游戏领导和专家对该《指南》及其配套评估标准等文件进行了推介,连日来受到许多医学伦理专家、医学伦理审查人员及临床研究管理者和研究者们的一致好评。
   澳门金沙301055游戏副会长方来英指出,该《指南》是在国家卫健委科教司引导下,澳门金沙301055游戏组织有关专家编写,经国家卫健委医学伦理专家委员们提出意见建议修改后形成的中国医院临床研究伦理审查委员会建设的行业共识,可为我国医院和临床研究者提供一个可遵循的标准,为国家卫生健康管理部门在加强医院伦理建设管理方面提供服务。


    国家卫健委医学伦理专家委员会副主任委员兼办公室主任翟晓梅对《指南》及配套评估标准进行了解读,她先容该《指南》包括序言、建设指南和附则三部分。其中,建设指南部分包括伦理审查委员会宗旨与原则、组织与管理、职权、审查内容及要求、审查方式和类别、伦理审查需要的材料以及准备工作、组织审查会议、利益冲突管理政策、术语表等章节;附则部分包括药物/医疗器械、遗传学和生殖医学、精神医学、公共卫生、中医药、干细胞、人体器官移植七类伦理审查。翟晓梅主任提出,今后将根据医学伦理的发展适时更新《指南》内容,也欢迎行业同仁积极建言,为完善《指南》、促进医学伦理审查能力提高共同努力。

   下一步,国家卫健委医学伦理专家委员会办公室和澳门金沙301055游戏将依据该《指南》及配套文件,编写相关培训材料,逐步开展医学伦理审查能力建设培训和对医院的伦理审查水平进行评价,着力提升我国医学伦理审查能力,进一步为我国涉及人的临床研究和医药科技创新助力。
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